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【福岡】医薬品の品質保証／室町ケミカル株式会社

【福岡】医薬品の品質保証

室町ケミカル株式会社

正社員
完全週休2日制

想定年収: 400万円～650万円

勤務地: 福岡県

【東証スタンダード上場】ワークライフバランス◎／有休消化率も高く働きやすい環境！

【職務概要】
■原薬品の製造に関する品質保証業務を担当いただきます。

【職務詳細】
■具体的には
・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理)
・医薬品製造に係る監査対応、客先対応
・供給者管理（国内・ヨーロッパ・アジア等）
※国内・海外出張があります
・新製品の立ち上げ(PVなど)

【組織構成】
■メンバー3名程度が在籍しており、平均年齢は40代程度です。

【同社の特長】
■創業100年超の化学技術を活かして3つの事業を推進しています。
(1)医薬品事業
・原薬の輸入・製造・分析・加工までのトータルソリューションを提供
(2)化学品事業
・高い分離技術で液体から不純物を取り除く
(3)健康食品事業
・幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化

会社の特徴

（1）医薬品事業の特長：福岡県と千葉県に医薬品GMP適合工場を有しています。
福岡工場では、同一敷地内に3工場4製造所があり、原料受け入れから製品までの一貫した原薬生産のほか、各工程をそれぞれ必要なお客様に提供する、受託加工も行っています。
（2）医薬品製造・加工について：1917年の創業以来培ってきた医薬品製造技術と、高い品質管理体制で、お客様に安心してもらえる高品質な医薬品製造受託を行っています。さらに医薬品原薬を40年以上合成してきた、技術力とノウハウで、製薬会社の様々な医薬品原薬製造ニーズに応えています。
（3）輸入販売について：海外の原薬については外国製造業者認定を取得している海外製造業者からMFに登録した原薬を輸入しています。外国製造業者認定の申請代行者及びMFの国内管理人になっており、薬事業務でも海外製造業者をサポートしています。

募集要項

職種

【福岡】医薬品の品質保証

応募資格

【必須】
■医薬品原薬の品質保証業務の経験

【尚可】
■以下いずれかの経験をお持ちの方
・原薬製造所のGMP管理
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験

【社風・風土】
■風通しがよくコミュニケーションが取りやすいので、分からない事や疑問に思うことでも発言しやすく、上司や先輩も快くアドバイスをくれたり、製造の現場でも日々作業の改善を試みたりと、意見交換や改善活動が活発で非常に働きやすい環境です。