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中外製薬株式会社
外部委託業務に関する戦略立案およびアウトソース担当者
- 想定給与 500万円~1000万円
- 東京都
- 正社員
- 完全週休2日制
がん領域を中心にアンメットメディカルニーズの解決に取組んでいます!
職務概要モダリティの多様化、デジタルの進歩などの環境変化により、
臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。
さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより
遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。
多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、
会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでの
Service Provider Managementを推進できる人財を募集します。
職務詳細グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、
適切な外部委託を推進し、その管理監督を行っていただきます。
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO/Vendor等、海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善、効率化
・新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動 会社の特徴 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の2種類の創薬技術(モダリティ)において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。
臨床試験のデザインが多様化および複雑化しています。
さらに新しいデバイスを用いた薬剤評価や医療機器を用いることにより
遵守すべき法令が増えてきており、広く規制変化を理解する必要があります。
多様な臨床試験において適切な外部委託先を選定するため、
会社方針にそった外部委託の戦略立案・実行とCompany levelでの
Service Provider Managementを推進できる人財を募集します。
職務詳細グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、
適切な外部委託を推進し、その管理監督を行っていただきます。
・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
・Company LevelのCRO Management/Oversight
・契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO/Vendor等、海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
・国内外Audit/Inspection対応
・プロセス改善、効率化
・新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動 会社の特徴 同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の2種類の創薬技術(モダリティ)において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。
募集要項
- 職種
- 外部委託業務に関する戦略立案およびアウトソース担当者
- 応募資格
- 【必須】
■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力
■以下いずれかの経験3年以上
・臨床開発領域のアウトソース業務経験
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち、
担当試験において試験の責任者としてService Providerの
management/oversightの経験を有している
・試験横断的にCROマネジメントを行った経験
【尚可】
・臨床開発業務経験、 医薬品承認申請及び国内外の審査対応経験
・試験横断的にGlobal CRO/Vendorをマネジメントした経験
- 必要な経験スキル
- ・患者さん目線/顧客目線で、自ら考え行動できる
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
- 勤務地
- 【本社】東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイム無し) ※所定労働時間:7時間45分
- 想定給与
- 500万円~1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など
- 休日/休暇
- 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 中外製薬株式会社
- 事業内容
- ■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
- 本社所在地
- 東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー
- 設立年
- 1943年3月8日
- 従業員数
- 7,432名
- 資本金
- 73,202百万円
- 売上高
- 579,787百万円
この企業のその他の募集職種
- 【岡山】MSL
- 【北海道】MSL
- ソリューションアーキテクト(治験薬SCM)
- 【神奈川】バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
- 事業開発(シニアアライアンスマネジャー)
- 【神奈川】創薬デバイス戦略を担う人財担当
- 【神奈川】創薬におけるバイオロジクスDMPK研究員
- 【神奈川】データ解析(ゲノミクス・プロテオミクス)
- マーケティング担当(CVM領域)
- 【神奈川】データサイエンティスト(創薬タンパク質科学研究におけるデジタル化担当)
- 【神奈川】発生工学研究者
- 【神奈川】高次細胞モデル構築技術を有する研究員
- モデリング・シミュレーション技術者
- 【神奈川】抗体創薬研究員
- 【神奈川】創薬化学研究者
- 信頼性保証戦略企画担当者
- 【神奈川】創薬テーマの非臨床DMPKリーダー
- 法務担当者
- ソリューションアーキテクト(ERP-サプライチェーン領域)
- 薬事申請(CMC)担当者
- 【神奈川】医薬品研究のデータエンジニア
- 臨床企画(クリニカル・サイエンティスト)
- スタディリーダー
- 化学工学研究員
- プロセス開発研究(ケミカル医薬品/化学工学)
- 監査担当者(PV・QA)
- 特許担当者
- データストラテジスト
- サイバーセキュリティ担当者
- DX戦略企画担当者
- プロセス開発研究(ケミカル医薬品)
- バイオ医薬品関連の研究開発
- 法務コンプライアンス(会社情報・個人情報管理)
- データサイエンティスト
- 【神奈川】常駐産業医
- 【神奈川】研究員(タンパク質科学・立体構造解析分野)
- 【神奈川】研究員(タンパク質科学・分子間相互作用解析分野)
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- 広告規制に基づいた販売情報提供活動監督業務
- 【神奈川】データサイエンティスト(医薬品研究)
- 環境推進および化学物質管理担当者
- 臨床開発関連ITソリューションアーキテクト
- 【神奈川】データサイエンティスト※契約社員
- 薬事機能リーダー
- 臨床開発部門のファイナンス担当
- 【神奈川】データサイエンティスト
- 【神奈川】低分子創薬化学研究者
- 【神奈川】創薬化学研究における計算科学研究者
- 薬制薬事担当者
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