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品質保証担当者
中外製薬株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 500万円～1000万円
- 勤務地
- 東京都
☆世界トップクラスの医薬品メーカーで品質管理のご経験を活かせます！！☆
【職務概要】
品質保証（GMP／GQP／GDP／QMS／GCTP）を担当していただきます。
【職務詳細】
医薬品、医療機器（有形、および医療機器プログラム）、および再生医療製品等の品質保証業務。
（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）
・品質調査（クレーム）対応
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や社外とのコミュニケーション
・品質システムの維持／向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督
・SaMDの開発／製造販売に関わるQMS業務
会社の特徴
同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の２種類の創薬技術（モダリティ）において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。
募集要項
職種
品質保証担当者
応募資格
【必須】
・理工系大学卒以上
・GQP／GMP。GDP／GCTP／QMSに関する品質保証業務経験
・医薬品製造や品質試験等の業務経験
・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験
・TOEIC 730点以上
求める人物像
セルフスターターな方
勤務地
東京都北区浮間5‐5‐1
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）／標準的な勤務時間帯：8時45分～17時30分
想定給与
500万円～1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入 など
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
中外製薬株式会社
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
本社所在地
東京都中央区日本橋室町２－１－１日本橋三井タワー
設立年
1943年3月8日
従業員数
7，872名（連結）
資本金
73，202百万円
売上高
579，787百万円
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