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77件
中外製薬株式会社
革新的な新薬創出を牽引。R＆D領域の戦略的調達で次世代リーダーを目指せる環境
【職務概要】同社のR＆Dカテゴリ（非臨床研究、臨床開発、市販後調査、医薬安全性）における戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践を担当していただきます。【職務詳細】直近は検査、市販後調査、医薬安全性の購買業務を担当しますが、他カテゴリを含めた担当領域の将来的なローテーションの可能性があります。・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行・戦略的ソー...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆
【職務概要】国内外の関係者と連携しながら、医薬品・再生医療等製品に関する薬制薬事業務を担い、革新的な製品を患者さんへ早期に届けるための基盤を支えます。【職務詳細】開発から製造、上市後までを見据え、GMP等の規制対応や社内プロセス整備を通じて、事業全体を薬事の観点からリードします。【具体的には】・GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前／定期）への対応・外国...
疾患バイオロジーを軸にグローバル臨床開発とバイオマーカー戦略を牽引する専門職
【職務概要】同社にて、臨床開発戦略およびバイオマーカー戦略に基づく臨床バイオマーカー測定計画の立案、実行、品質管理およびデータ解釈までを推進します。【職務詳細】・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく臨床バイオマーカー測定計画の立案・推進・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計・LBA／MSD、LC-M...
中外製薬株式会社
グローバル最先端の創薬研究から臨床開発までを科学的にリードするバイオマーカー戦略
【職務概要】同社にて、創薬研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおける、開発戦略の立案および意思決定を科学的にリードする業務を担当します。【職務詳細】・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境等に基づく臨床バイオマーカー戦略の立案・推進・国内外KOL、治験実施医師、海外提携企業等との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進・臨床試験...
中外製薬株式会社
新設部門で広告規制やデジタル技術の専門性を高め先進的な経験を積める
【職務概要】医薬情報保証部にて、医薬品等の適正使用に資する情報の信頼性保証および販売情報提供活動のガバナンス推進業務を担当します。【職務詳細】・社内規程類および部内SOPの運営に関わる業務・プロモーション資材および販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務・講演会スライドを含むプロモーション資材の審査に関わる業務・電子化された添付文書、インタビューフォー...
中外製薬株式会社
グローバル大手企業で新規PHCソリューションの薬事戦略・申請を担当
【職務概要】同社において、医療機器（プログラム／デジタルツール含む）の薬事戦略立案から薬事承認までの推進・実施、および品質管理業務をご担当いただきます。【職務詳細】・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進および実施（510(k)等、米国FDA対応を含む）・同社品質保証部門との連携による各国法規制に準拠した医療機器の品質管理【魅力】新規PHCソリューショ...
中外製薬株式会社
グローバルな視座で医薬品の品質を守り信頼を支えるQMS／QAリーダー
【職務概要】同社のGCP／GVP領域におけるQMS／QA強化に向け、国内外の規制要件および社内規定に基づく品質管理システム（QMS）の改善提案や、各種監査・査察対応全般を担当します。【職務詳細】・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況確認・遵守状況確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案およびC...
中外製薬株式会社
バイオ医薬品創出とグローバル開発をリードするポジション
【職務概要】バイオ医薬品の分析・物性研究者として、分析技術を起点としたプロセス開発・品質評価およびプロジェクト推進業務を幅広く担当していただきます。【職務詳細】・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード・承認申請・当局...
中外製薬株式会社
グローバルな環境で最先端の医薬品開発に携わり、プロジェクト価値を最大化する！
【職務概要】同社において、CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進していただきます。【職務詳細】・医薬品開発における開発戦略および計画の策定・プロジェクトのマイルストーン管理・治験薬および商用等の供給計画、申請計画の立案・国内外の社内関係部門やグロー...
中外製薬株式会社
変化しつづける医療の最前線で真に患者へ貢献する医学的エビデンスを創出
【職務概要】パイプライン増加が見込まれるCVM（循環器・代謝）領域にて、Unmet Medical Needs（未充足の医療ニーズ）の解消に向けたMedical戦略の計画立案、および適切な臨床研究実施計画の立案・実行を担っていただきます。【職務詳細】・情報の収集と分析CVM領域における最新の科学的データや医療現場のトレンド、Unmet Medical Nee...
中外製薬株式会社
高度な病理標本作製技術を創薬研究へ！最先端の解析手法開発に挑める環境
【職務概要】同社の研究開発部門において、非臨床育薬研究における高品質な病理標本作製を担う高度専門技術者として業務に従事していただきます。【職務詳細】・病理解剖および病理解剖補助・病理標本の作製・HE染色、特殊染色、免疫染色・in situ hybridization（ISH）・組織透明化・空間トランスクリプトミクス用標本の作製【ポジションの魅力】・高度な病理...
中外製薬株式会社
最先端の製剤技術研究を通じて、世界の医療に貢献できるポジション
【職務概要】同社が新設したポスドク制度に基づき、実際の創薬課題を背景とした新規な分子設計機械学習技術の開発に取り組みます。【職務詳細】ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて、以下の研究テーマに取り組んでいただきます。・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の研究開発・分子表現学習、構造予測・分子生成・配座生成・物性予測・活性予測・データ効率改善・その他、自...
中外製薬株式会社
眼内インプラントの市場導入に携わり、マーケティングスキルの向上が目指せる環境です
【職務概要】眼内インプラント（医療機器）の手術立ち会いによる適正使用推進や、新製品の市場導入に向けた活動をお任せします。【職務詳細】・医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進・医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集・本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー・認...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆
【職務概要】中外製薬工業株式会社の浮間工場にて、医薬品（原薬・製剤）の品質管理業務に従事していただきます。【職務詳細】・医薬品（原薬、中間体、製剤）の試験検査および判定業務・原料、資材の受入試験および判定業務・試験室の管理（機器の保守・点検、試薬・標準品の管理）・GMPに基づく試験記録、報告書の作成および管理・試験不適合発生時の原因調査および是正・予防措置（...
中外製薬株式会社
次世代の個別化医療を牽引するやりがいのある仕事です！
【職務概要】グローバル開発品目の増加に伴い、CMC領域における薬事申請業務を担当します。国内外の申請資料作成から当局対応までを推進し、開発品目の承認取得をリードします。【職務詳細】■製品：医薬品（開発品目全般）■範囲：CMC薬事戦略立案～申請資料作成～当局対応■開発：IND／IMPD／NDA／BLA申請資料作成・推進【具体的には】・IND／IMPDの作成およ...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカーで薬学・理学のご経験を活かせます！！☆
【職務概要】バイオ医薬品関連の研究開発業務をお任せします。【職務詳細】・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務 （抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案 （Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）・治験、承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす 試験デザイン立案、データ取...
中外製薬株式会社
次世代の個別化医療を牽引するやりがいのある仕事です！
【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・安全性管理を通じてグローバルでの医薬品の開発に貢献（特に自社創製品の早期開発に重点を置きます）・安全性に関するRWDを用いた臨床研究などの企画・実施・論文公表・添付文書や適正使用ガイドなどの安全性資材のレビュー・内容の議論・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく安全対策の立案と実行・医薬品の個...
中外製薬株式会社
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
【職務概要】同社の創薬トップイノベーターへの飛躍に向け、デジタル・トランスフォーメーション（DX）による研究開発プロセスの革新を推進します。医療ビッグデータの解析やAI技術の開発を通じて、疾患原因の解明やシミュレーション実験の実現を担います。【職務詳細】ご希望やスキルに応じて、以下の研究業務に取り組んでいただきます。・医療ビッグデータ（大規模疾患ゲノム情報、...
中外製薬株式会社
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
【職務概要】同社にて、遺伝子治療の新規技術開発を目指した非ウイルスベクターを用いたデリバリー技術の専門性を有する研究員を担当していただきます。【職務詳細】LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した...
中外製薬株式会社
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーをはじめとしたmultidisciplinaryな知見を融合させ、革新的な次世代中分子医薬品候補化合物探索技術の開発を牽引していただきます。また、当該技術を適応した医薬品候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難であった標的・疾患に対する創...
中外製薬株式会社
経験を活かして幅広い業務知識やスキルが身につく環境です！
【職務概要】創薬研究における標的探索および新規プロジェクトの創出に向けた技術基盤の強化、ケイパビリティーの向上を推進します。バイオロジー基盤技術の確立と応用、創薬・技術プロジェクトの立案・実行を通じて、革新的な医薬品の創出を目指します。【職務詳細】・バイオロジー基盤技術の確立：細胞株、初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養および分化技術の開発...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカーで品質管理のご経験を活かせます！！☆
【職務概要】品質保証（GMP／GQP／GDP／QMS／GCTP）を担当していただきます。【職務詳細】医薬品、医療機器（有形、および医療機器プログラム）、および再生医療製品等の品質保証業務。（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）・品質調査（クレーム）対応・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセ...
中外製薬株式会社
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
【職務概要】中外製薬にて、低中分子医薬品の構造多様化・複雑化に対応するため、高度な有機合成の専門性を発揮し、非臨床・臨床研究を加速させるための合理的かつ独自性の高い合成ルートの確立を担います。【職務詳細】・新規アイデアと有機合成力を駆使した、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法の確立・最先端の合成・分析技術を活用した、効率的かつ価値の高いデータ...
中外製薬株式会社
【東証プライム上場の医療メーカー】中分子や改変抗体の最先端研究
【職務概要】中外製薬の創薬研究において、FIC（First-in-Class）／BIC（Best-in-Class）に特化した新規分子（中分子、改変抗体等）のDMPK（薬物動態）研究および生体試料分析の機能リーダーとして、技術課題の解決とプロジェクト推進を担います。【職務詳細】・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課...
中外製薬株式会社
世界トップクラスの医薬品メーカーでご経験を活かせます！！
【職務概要】同社にて、ケミカル医薬品の化学工学分野のプロセス開発研究を担当していただきます。【職務詳細】・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計【職種の魅力】・革新...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカーで薬学・理学のご経験を活かせます！！☆
【職務概要】同社にて、ケミカル医薬品のプロセス開発研究を行っていただきます。【職務詳細】・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索・プロセス開発、スケールアップ研究・国内外製造サイト技術部門への技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成・新規な生産技術や製造設備に関する開発【職種の魅力】...
中外製薬株式会社
東証プライム上場企業／ゲノム編集技術を駆使し、次世代の創薬基盤を構築
【職務概要】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物（主に遺伝子組換えマウス）の作製、および発生工学技術を用いた研究基盤の強化・技術開発を推進します。新薬開発における標的探索や薬効・安全性の評価に不可欠な研究プラットフォームの構築を担います。【職務詳細】・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解...
中外製薬株式会社
世界トップクラスの医薬品メーカーでご経験を活かせます！！
【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・中分子／低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決・中分子／低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）【入社後】入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進め...
中外製薬株式会社
世界トップクラスの医薬品メーカーでの就業が叶います！
【職務概要】同社にて下記業務をお任せします。【職務詳細】創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro 組織・疾患モデル）の開発・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案■同社の特...
中外製薬株式会社
バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一！最先端の技術に触れられます！
【職務概要】同社の薬制薬事担当として下記業務をお任せ致します。【職務詳細】・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等）・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に 向けた薬事規制に関連する調査、社内連携の...
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