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薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）／中外製薬株式会社

薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）

中外製薬株式会社

正社員
完全週休2日制

想定年収: 500万円～1000万円

勤務地: 東京都

☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆

【職務概要】
国内外の関係者と連携しながら、医薬品・再生医療等製品に関する薬制薬事業務を担い、革新的な製品を患者さんへ早期に届けるための基盤を支えます。

【職務詳細】
開発から製造、上市後までを見据え、GMP等の規制対応や社内プロセス整備を通じて、事業全体を薬事の観点からリードします。

【具体的には】
・GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前／定期）への対応
・外国製造業者認定／登録、輸出届の維持管理
・製造委託先に対する製造／試験法の調査、年次点検
・日局改正など最新規制動向を踏まえた社内プロセス構築／改善
・社内からの薬機法等に関する相談／疑義照会対応
・部門横断での薬事基盤強化に向けたタスク推進

会社の特徴

同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の２種類の創薬技術（モダリティ）において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。

募集要項

職種

薬制薬事担当（GMP／再生医療等製品・グローバル対応）

応募資格

【必須】
・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP／QMS、またはGQP部門における実務経験
・ビジネスレベルの英語力

【尚可】
・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

求める人物像

自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢のある方

勤務地

東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

勤務時間

フレックスタイム制（フルフレックス）

想定給与

500万円～1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など

休日/休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

中外製薬株式会社

事業内容

■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

本社所在地

東京都中央区日本橋室町２－１－１日本橋三井タワー

設立年

1943年3月8日

従業員数

7，778名（2024年12月31日現在）

資本金

73，202百万円

売上高

579，787百万円

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