- NEW
薬事申請（CMC領域／IND・NDA・BLA対応）
中外製薬株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 500万円～1000万円
- 勤務地
- 東京都
次世代の個別化医療を牽引するやりがいのある仕事です！
【職務概要】
グローバル開発品目の増加に伴い、CMC領域における薬事申請業務を担当します。
国内外の申請資料作成から当局対応までを推進し、開発品目の承認取得をリードします。
【職務詳細】
■製品：医薬品（開発品目全般）
■範囲：CMC薬事戦略立案～申請資料作成～当局対応
■開発：IND／IMPD／NDA／BLA申請資料作成・推進
【具体的には】
・IND／IMPDの作成および申請推進
・NDA／BLA作成およびグローバル申請対応
・国内申請資料の作成および当局折衝
・CMC関連データの取りまとめ、照会事項対応
・CMC薬事戦略の検討および関係部門との調整
※豊富なパイプラインのもと、国内外CMC薬事業務を幅広く経験できます。
会社の特徴
同社は、業界に先駆けて30年以上前からバイオ医薬品の研究開発に取り組んでいます。
90年代に2種類のバイオ医薬品を発売し、2005年には抗体医薬品の発売に成功し、技術を高め、経験を重ねています。
現在は「バイオ」と「化学合成」の２種類の創薬技術（モダリティ）において世界トップクラスのレベルを保持しています。
それに加え、「中分子」の技術基盤確立に取り組んでいます。新しい技術を確立することにより、いまだ治療法のない病気に対する全く新しいアプローチが可能となります。
また同社では、優位性を持った技術力を背景にオープンイノベーション環境での研究体制を築いています。有用性の高い創薬技術やノウハウとアカデミアでの新たな発見を双方で提供し合うことで共同研究を積み重ね、実りある外部ネットワークを構築しています。
募集要項
職種
薬事申請（CMC領域／IND・NDA・BLA対応）
応募資格
【必須】
・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
・TOEIC７００点相当以上
求める人物像
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ
勤務地
東京都北区浮間5-5-1
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）／標準的な勤務時間帯8時45分～17時30分
想定給与
500万円～1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入 など
休日/休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
中外製薬株式会社
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
本社所在地
東京都中央区日本橋室町２－１－１日本橋三井タワー
設立年
1943年3月8日
従業員数
7，778名（2024年12月31日現在）
資本金
73，202百万円
売上高
579，787百万円
この企業のその他の求人
バイオ医薬品関連の研究開発
☆世界トップクラスの医薬品メーカーで薬学・理学のご経験を活かせます！！☆
想定給与 600万円～1200万円
【神奈川】機械学習研究者（医薬品分子設計）
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
想定給与 600万円～1100万円
【神奈川】研究職（タンパク質科学・タンパク質調製分野）
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
想定給与 600万円～1100万円
【神奈川】研究員（タンパク質科学・計算科学分野）
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
想定給与 600万円～1100万円
【神奈川】研究員（タンパク質科学・分子間相互作用解析分野）
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
想定給与 600万円～1100万円
【神奈川】研究員（タンパク質科学・立体構造解析分野）
【東証プライム上場の医療メーカー】次世代の個別化医療を牽引する企業で就業可能！
想定給与 600万円～1100万円
薬事機能リーダー
バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一！最先端の技術に触れられます！
想定給与 700万円～1300万円
薬制薬事担当者
バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一！最先端の技術に触れられます！
想定給与 600万円～1000万円
【神奈川】高次細胞モデル構築技術を有する研究員
世界トップクラスの医薬品メーカーでの就業が叶います！
想定給与 700万円～1200万円
研究担当（経口剤）
世界トップクラスの医薬品メーカーでご経験を活かせます！！
想定給与 500万円～1000万円
Recommended Jobs
あなたにオススメの求人
-
株式会社アイ・シー・オー
【新潟】企画提案営業※幹部候補（新潟市）
スポーツ・教育・文化で地域活性化を支援｜時差出勤制度有｜地域貢献
想定給与 320万円～450万円
-
株式会社ホンダカーズ瀬戸内
【広島】整備士（三原店）
「健康経営優良法人2023」認定／地元に腰を据えて働くことができます！
想定給与 230万円～430万円
-
株式会社アールエフテクニカ
【宮城】マンションの建築設計
CADスキルを活かしたい経験者も歓迎◎／安定性＆成長性
想定給与 300万円～400万円
-
ワールド産業株式会社
ルート営業（建設資材・施工営業）
【年休120日以上】福利厚生充実！壁面工事では業界トップクラスの実績を持つ企業！
想定給与 500万円～900万円
-
東京海上日動あんしん生命保険株式会社
【広島】ライフパートナー
【転勤なし】福利厚生が整った環境で自身の裁量を大きく持って働けます！
想定給与 360万円～1000万円
-
株式会社安藤・間
【宮城】設備設計
※東証プライム上場・黒部ダムや東京ビッグサイトを手掛けた準大手ゼネコン
想定給与 500万円～800万円
-
リッカロッカ株式会社
【広島】建築施工管理※本社
広島地場企業で転勤なし！リモート勤務可能！
想定給与 400万円～600万円
-
日本キャタピラー合同会社
【北海道】建機の新車販売営業（北見）
世界トップクラス建機メーカーの日本ディーラー／年間休日126日／完全週休二日制
想定給与 369万円～700万円
-
株式会社トーヨー冨士工
営業（注文住宅販売／経験者）
★創業70年以上の安定基盤★働き方◎スキルアップできる環境です◎
想定給与 400万円～800万円
-
株式会社日産サティオ新潟西
【新潟】自動車整備士(柏崎市)
■年間休日数112日！■残業月平均10時間以内！■マイカー通勤可能！
想定給与 315万円～460万円
Browsing history
閲覧履歴
-
スバル中四国株式会社
【広島】自動車整備士（緑井店）
SUBARU100％出資会社◎未経験歓迎◎地域密着でできる整備士のお仕事
想定給与 300万円～450万円
-
株式会社ABABA
エンタープライズセールス
★若手活躍×圧倒的裁量★挑戦を称賛する環境／圧倒的なスピード感で経団連加盟
想定給与 740万円～1200万円
-
イナバクリエイト株式会社
建築設計（倉庫ガレージ・小規模店舗）
【東証スタンダード上場G】100人乗っても大丈夫！の大手メーカーのグループ会社◎
想定給与 550万円～800万円
-
株式会社エーティック
【北海道】発注者支援（監督支援グループ）
年休124日◎安定基盤のもと北海道の公共インフラを支える発注者支援職
想定給与 500万円～600万円
-
美建工業株式会社
【広島】ルート営業※福山 ※ポテンシャル
転勤なし／コンクリート製品の既存先への提案／手当充実◎
想定給与 350万円～450万円
-
三菱電機ビルソリューションズ株式会社
【宮城】設備設計
三菱電機グループの安定基盤／年間休日128日／昨年賞与実績6か月分
想定給与 400万円～700万円
-
株式会社レッドバロン
【新潟】バイク整備士
★未経験歓迎／ノルマなし／完全週休2日制
想定給与 340万円～500万円
