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臨床開発(統計解析担当)
富士製薬工業株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 600万円~1000万円
- 勤務地
- 東京都
プライム上場◎充実した福利厚生◎土日休み◎リモート有◎WLBが整う◎
【職務概要】
臨床開発部門における統計解析担当を新規募集いたします。
臨床試験の設計から解析、申請支援に至るまで、専門性を活かした幅広い業務に携わることができるポジションです。
【職務詳細】
・治験実施計画書の作成支援(治験デザイン検討、症例数設計等)
・治験薬割付および被験者無作為化の仕様作成
・規制当局対応(資料作成、照会対応、会議出席等)
・統計解析計画書および報告書(解析図表等も含む)の作成
・申請電子データ(ADaM等)作成およびeCTD提出支援
・外部ベンダー管理
・その他、統計解析関連業務全般
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。
■本ポジションの魅力
・試験デザインの初期段階(または開発候補段階)から関わっていただきますので、統計的な知見のみならず、他の知見(医学的・薬理学的知見等)を身につけることも可能です。
・少人数かつ全員が中途入社者で構成されたチームですので、和やかな雰囲気で勤務いただけます。また、他セクション(データマネジメントやモニタリング等)とのコミュニケーションも良好です。
会社の特徴
同社は1959年に有限会社として設立されて以来、「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」「同社の成長はわたしたちの成長に正比例する」という経営理念のもと、人々の生命に関与する誇り、人々に尽くす喜びと幸せ、人々への感謝の気持ちを大切にし、世界中の人々の生活への貢献を第一に考えてきました。
製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することは基本的な使命ですが、そこに加えて同社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。
募集要項
職種
臨床開発(統計解析担当)
応募資格
【必須】
※製薬企業またはCROで医薬品開発における統計解析業務に3年以上従事した経験があり、かつ以下(1)~(3)のいずれかを満たす方
(1)治験実施計画書作成に関する実務経験(治験デザイン、症例数設計を主体的に決定した経験)をお持ちの方、または入社後に自ら主体的に決定できるようになる意欲をお持ちの方
(2)統計解析計画書作成の実務経験をお持ちの方
(3)SASプログラミングの実務経験(解析図表作成等)をお持ちの方
【尚可】
・生物統計学の専門知識(割付仕様、解析手法の決定等ができること、または入社後に自ら習得し主体的に決定できるようになる意欲)
・臨床試験での業務経験
求める人物像
・自身の意見や判断について、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる方
・臨床試験における新しい統計解析の規制や統計手法の知識を積極的に収集および共有することができる方
勤務地
東京都千代田区三番町5-7 精糖会館 6F
勤務時間
8:30~17:00 ※7:00~10:00の間で時差出勤可
想定給与
600万円~1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当(交通費全額支給)、家族手当(配偶者:14,000円、第一子:19,500円 第二子以降:5,500円)、住宅手当(世帯主:37,500円~22,500円 単身:20,000円~13,750円)、借り上げ社宅制度、退職金程度(勤続3年以上)
休日/休暇
年間休日122日、完全週休2日制(土・日)、祝日、年次有給休暇(入社月に応じて2日~10日を付与、試用期間以降利用可能)、年末年始休暇、慶弔休暇
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
富士製薬工業株式会社
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売(注射剤、内用剤、外用剤、診断薬)
本社所在地
〒102-0075
東京都千代田区三番町5番地7 泉館文人通り6F
設立年
1965年4月
従業員数
連結:1754名(2025年9月30日現在)
資本金
39億451万7,005円
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