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【東京：リモート】臨床開発（治験運営担当）／富士製薬工業株式会社

【東京：リモート】臨床開発（治験運営担当）

富士製薬工業株式会社

正社員

想定年収: 600万円～800万円

勤務地: 東京都

プライム上場◎大手製薬会社／年間休日122日／福利厚生充実

【職務概要】
同社臨床開発部門において、治験の円滑な推進を支える治験運営担当として、プロジェクトを安定的に推進する中核的な役割を担っていただきます。

【職務詳細】
スタディーチームの一員として、治験全体の進行管理や各種オペレーションの調整・運営を担います。社内外の関係者（モニタリングリーダー、CRA、各種ベンダー等）と連携しながら、以下の業務に携わっていただきます。
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者（RTSM／IWRSの担当も含む）
・モニタリング業務の管理・サポート（CTA業務）
・契約書関係（リーガルチェック・稟議・捺印）
・ドキュメント作成・ドキュメントQC
・進捗管理
・GCP共通項目や臨床開発部の運営（SOP新設・改定時の対応、CAPA管理事務局）

※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。

会社の特徴

同社は1959年に有限会社として設立されて以来、「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」「同社の成長はわたしたちの成長に正比例する」という経営理念のもと、人々の生命に関与する誇り、人々に尽くす喜びと幸せ、人々への感謝の気持ちを大切にし、世界中の人々の生活への貢献を第一に考えてきました。
製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することは基本的な使命ですが、そこに加えて同社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。

募集要項

職種

【東京：リモート】臨床開発（治験運営担当）

応募資格

【必須】※製薬企業またはCROにおいて、以下(1)(2)のいずれも満たす方
(1)CRA（臨床開発モニター）の実務経験（3年以上）
(2)以下いずれかの業務領域における実務経験（目安：3年程度）
　・QMS
　・DM（データマネジメント）
　・ベンダーコントロール

【尚可】
・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力

■在宅
・リモート：週2～3回程度（ご入社後しばらくは出社メインの可能性があります）

勤務地

〒102-0075 東京都千代田区三番町５−７

勤務時間

8：30～17：00　※7：00～10：00の間で時差出勤可

想定給与

600万円～800万円
■前職及び経験・スキルに応じて決定

待遇/福利厚生

交通費全額支給、借上社宅制度（満期6年、転居を伴う異動でリセット）、退職金制度（前払退職金または企業型確定拠出年金のいずれかを選択）、総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、永年勤続表彰、サークル活動、レクリエーション補助

休日/休暇

年間休日122日、土、日、祝日、年末年始（12月29日～1月4日）、有給休暇（入社3か月後に最大10日付与）、特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）、夏季休暇（3日）、子の看護・介護休暇制度、育児・介護休業制度

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

富士製薬工業株式会社

事業内容

医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

本社所在地

〒102-0075
東京都千代田区三番町5番地7 泉館文人通り6F

設立年

1965年4月

従業員数

連結：1754名（2025年9月30日現在）

資本金

55億5591万9，505円

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