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GCP監査（臨床試験の品質保証業務）
富士製薬工業株式会社
- 正社員
- 想定年収
- 600万円～700万円
- 勤務地
- 東京都
プライム上場◎大手製薬会社／年間休日122日／福利厚生充実
【職務概要】
同社にて、臨床試験のGCP監査（臨床試験の品質保証業務）を担当します。
【職務詳細】
・臨床試験関連文書の監査（TMF監査、DM／STAT監査、総括報告書の監査）
・医療機関やベンダーの監査
・システム監査
・Mock Inspection（模擬査察）の実施
・適合性調査の対応、等
【同社について】
同社は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。
今後の成長シナリオとしては、女性医療領域に加え、バイオシミラー事業、海外事業、造影剤事業を定め、中長期的な成長戦略を描いております。
安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。
会社の特徴
同社は1959年に有限会社として設立されて以来、「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」「同社の成長はわたしたちの成長に正比例する」という経営理念のもと、人々の生命に関与する誇り、人々に尽くす喜びと幸せ、人々への感謝の気持ちを大切にし、世界中の人々の生活への貢献を第一に考えてきました。
製薬メーカーとして、人々の生活の向上に貢献することは基本的な使命ですが、そこに加えて同社は、社員の成長を理念に掲げています。社員と組織は一体となって双方の成長に貢献しあい、社員は、会社の方向性を理解し、自らが意欲的に仕事に取り組みつつ、仲間や会社を大切に思う関係を目指しています。
募集要項
職種
GCP監査（臨床試験の品質保証業務）
応募資格
【必須】※以下の全ての業務経験・スキルを有する方
・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験（目安5年以上）。
・試験実施部門や関連部署、ステークホルダーと円滑なコミュニケーションをとれること。
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、不定期で月に1回程度）
【尚可】
・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務（QA）の経験
勤務地
〒102-0075 東京都千代田区三番町５−７
勤務時間
8：30～17：00 ※7：00～10：00の間で時差出勤可
想定給与
600万円～700万円
■前職及び経験・スキルに応じて決定
待遇/福利厚生
交通費全額支給、借上社宅制度（満期6年、転居を伴う異動でリセット）、退職金制度（前払退職金または企業型確定拠出年金のいずれかを選択）、総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金）、従業員持株会制度、財形貯蓄制度、永年勤続表彰、サークル活動、レクリエーション補助
休日/休暇
年間休日122日、土、日、祝日、年末年始（12月29日～1月4日）、有給休暇（入社3か月後に最大10日付与）、特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）、夏季休暇（3日）、子の看護・介護休暇制度、育児・介護休業制度
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
富士製薬工業株式会社
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
本社所在地
〒102-0075
東京都千代田区三番町5番地7 泉館文人通り6F
設立年
1965年4月
従業員数
連結：1754名（2025年9月30日現在）
資本金
55億5591万9，505円
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