医療機器臨床開発モニター(CRA)
WDBココ株式会社

- 正社員
- 想定年収
- 450万円~800万円
- 勤務地
- 東京都
【東証グロース上場!】様々な領域の医薬品開発に携われます!
【職務概要】
医療機器開発に関る臨床試験におけるモニタリング業務にいて、臨床試験の立ち上げから終了までの一連の業務を担当。
【職務詳細】
・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施・医療機関への治験機器交付、管理・症例報告書の整合性チェック(原資料との照合)・回収
・モニタリング、報告書の作成・症例登録促進・治験の終了手続き、等
【魅力】
同社は、「成果の保証と新しい価値の提供を通じてお客様の課題を解決し、医療の未来に貢献する」を理念とし、医薬品・医療機器企業のアウトソーシングパートナーとして、安全性情報管理業務を主軸に、製造販売後調査や臨床研究、ドキュメント支援等の、多様な市販後業務を包括的にサポートしています。今般、医薬品と医療機器のライフサイクル全般にわたるサービスを提供することで、より戦略的な課題解決を支援するため、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。事業立ち上げにあたり、不確実なことに対して、自ら積極的に関わり、経験を通じて対応力を高められる方を募集します。
会社の特徴
現行の方法に固執することなく柔軟に変化し、 同社にしかできない方法で高品質と低価格と柔軟なサービスを提供します。
・価格削減のための挑戦:業務受託サービスを通じて独自のローコストオペレーションの仕組みと生産性向上の仕組みによって、高いコストメリットを継続的に提供し、部署のコストバランスの最適化に貢献します。
・品質追求のための変化:業界トップクラスと称される日本の製造業のプロセス管理・品質管理の考え方を取り入れ、プロセスに磨きをかけることで安定的な高品質を保証し改善します。
・柔軟性:独自のリソースを活用することで、突発的な業務量の増加にもコストを増やさずに対応が可能です。
募集要項
職種
医療機器臨床開発モニター(CRA)
応募資格
【必須】
・臨床試験モニタリング業務に3年以上従事した経験
【尚可】
・医療機器の臨床開発業務の経験
・CRA認定資格
・臨床試験の立ち上げから終了まで一連のモニタリング業務経験
・英語力
求める人物像
・セルフスターターな方
勤務地
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
勤務時間
9時00分~17時30分
想定給与
450万円~800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
社員持株制度、定期健康診断補助金、インフルエンザ予防接種補助金、慶弔見舞金、長期障害所得補償制度(GLTD保険)、家庭との両立のための支援制度(子供の看護休暇、育児短時間勤務、時間外労働の制限など)、ジョブチェンジ(職種変更)制度、ギアチェンジ(雇用形態変更)制度 等
休日/休暇
年間休日125日、週休2日制(土・日)※研修のため土曜日は年1回出勤あり、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、特別休暇(慶弔休暇、アニバーサリー休暇等)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、リフレッシュ休暇(3~5日、手当あり)
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
WDBココ株式会社
事業内容
【安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援】安全性情報管理関連業務/開発、承認申請、製造等におけるドキュメント関連業務/PMS施設契約支援関連業務/臨床開発支援・モニタリング業務/人材派遣
本社所在地
〒104-6127
東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
設立年
1984年8月
従業員数
277名
資本金
2億6,969万円