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臨床開発企画／WDBココ株式会社

臨床開発企画

WDBココ株式会社

正社員

想定年収: 450万円～800万円

勤務地: 東京都

【東証グロース上場！】様々な領域の医薬品に携われます！

【職務概要】
医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担います。

【職務詳細】
・開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定
・臨床試験計画の立案：開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画
・試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成
・試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理など
・データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価
・承認申請資料の作成：臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成
・その他：臨床試験に関連する規制やガイドラインの遵守、安全性情報の収集・評価、文献調査などの実行

会社の特徴

現行の方法に固執することなく柔軟に変化し、同社にしかできない方法で高品質と低価格と柔軟なサービスを提供します。
・価格削減のための挑戦：業務受託サービスを通じて独自のローコストオペレーションの仕組みと生産性向上の仕組みによって、高いコストメリットを継続的に提供し、部署のコストバランスの最適化に貢献します。
・品質追求のための変化：業界トップクラスと称される日本の製造業のプロセス管理・品質管理の考え方を取り入れ、プロセスに磨きをかけることで安定的な高品質を保証し改善します。
・柔軟性：独自のリソースを活用することで、突発的な業務量の増加にもコストを増やさずに対応が可能です。

募集要項

職種

臨床開発企画

応募資格

【必須】
・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験
・英語力（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること）

【尚可】
・臨床開発企画職の経験
・メディカルライティング業務経験
・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル）
・薬事業務経験

【魅力】
・多様な独自の福利厚生を取り入れており、ご家庭と仕事の両立が可能な環境が整っています。
・定年は65歳になりますが、再雇用制度で活躍する社員も多数在籍しております。