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【徳島】品質管理（リーダー候補）／長生堂製薬株式会社

【徳島】品質管理（リーダー候補）

長生堂製薬株式会社

正社員
完全週休2日制

想定年収: 400万円～700万円

勤務地: 徳島県

ジェネリック医薬品メーカー／年間休日120日以上／転勤なし

【職務概要】
同社にて、品質管理（QC）担当～リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。

【職務詳細】
・化学試験（理化学試験）：HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析、溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験、原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材）、製造工程中の工程内検査（IPC）、最終製品の出荷試験・規格判定、サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品）
・書類業務：試験記録・報告書の作成（GMP文書）、試験結果のデータ確認・チェック、規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成
・対象領域：原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当

【魅力】
・「人がいい」助け合い文化が根付く職場環境です。
・現場からの提案を受け入れ、業務フローを改善していける柔軟な社風です。
・原料、製剤、製造工程管理の3領域を横断的に経験でき、分析技術者としてのスキルが身につきます。
・感染症治療を支える「セフェム系抗生物質」専用ラインを保有し、社会的意義の大きな仕事に携われます。

会社の特徴

同社は、1894（明治27）年に創業し、1946（昭和21）年から製薬の道一筋に歩んできました。日本の近代化と生命科学の進展、医薬の進化ともに刻んできた120年余の歴史、その中で先人たちは研鑽を積み、経験を重ね、多くの医薬品を生み出してきたのです。この歴史は同社の誇りであり財産です。
現在日本では錠剤、カプセル剤、注射剤、点眼剤、貼布剤など5，000種類以上のジェネリック医薬品が製造・販売されています。同社では、自社ブランドと受託製造を合わせて、約300品目のジェネリック医薬品を製造しています。
ジェネリック医薬品は、新薬の発売から特許満了までの長期間にわたる実績を経て有効性や安全性が十分に確認された先発品の中から選んで開発製造されます。「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」による規制や基準をクリアし、国の厳しい審査を受けて承認されますので、価格は安くても、その品質、有効性や安全性は先発品と同等です。安心してお選びください。

募集要項

職種

【徳島】品質管理（リーダー候補）

応募資格

【必須】
・製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験
・理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験

【尚可】
・微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の経験
・薬剤師免許
・安定性試験・分析法バリデーションの経験
・GMP文書（試験記録・SOP）の作成・改訂経験
・OOS／OOT調査・逸脱管理・CAPAの実務経験