【愛知】品質管理_CMC評価（名古屋事業所）
日医工岐阜工場株式会社
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 400万円～650万円
- 勤務地
- 愛知県
【年間休日125日】～国内最大手のジェネリック医薬品メーカー～
【職務概要】
同社のCMC評価グループにて、下記業務をお任せいたします。
【職務詳細】
・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。
・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定
※結果の解析・Excelシートへの入力を含む
・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務
例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施
・Word／Excelを用いての試験契約書／報告書、指図書、ワークシートの作成
・試験の手順書の作成（Word文書）
・SOP改訂／制定
【配属部署】
名古屋QC部 70名
CMC評価グループ 溶出プロファイル評価チーム
会社の特徴
同社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立しました。
同社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、同社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者様に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしての飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。
募集要項
職種
【愛知】品質管理_CMC評価（名古屋事業所）
応募資格
【必須】
・3年以上の理化学分析の業務経験
・日局の改正についての知識がある
・Word／Excelについて問題無く操作できる
【尚可】
・分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
・後輩を指導する立場になった事がある
・ICHガイドラインや薬事的な通知の内容について確認したことがある
・英語の文献が読める
求める人物像
・セルフスターターな方
勤務地
愛知県名古屋市西区市場木町390 ミユキアネックス
勤務時間
9：00～17：45（フレックス制度あり）
想定給与
400万円～650万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
確定拠出年金、GLTD制度他
休日/休暇
【年間休日125日】完全週休2日制 、有給休暇10日～20日（勤続年数による） 、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 ※会社カレンダーあり
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
日医工岐阜工場株式会社
事業内容
医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造等、循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
本社所在地
富山県富山市総曲輪一丁目6番21
設立年
2020年9月
従業員数
810名
資本金
1億円
平均年齢
36歳
