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【石川】SMA（治験運営・進行管理）／ノイエス株式会社

【石川】SMA（治験運営・進行管理）

ノイエス株式会社

正社員
完全週休2日制

想定年収: 427万円～553万円

勤務地: 石川県

プライム上場エムスリーグループ／これまでの経験を活かして働きませんか？

【職務概要】
石川県内の基幹病院にて、医療機関が設置する治験に関わる事務局および委員会の専門的な運営支援を担います。治験の実施環境を整え、円滑な進行を支える役割です。

【職務詳細】
・治験事務局の運営支援
　- 配属先の病院内で行われる治験の事務局業務
　- 医師、薬剤部、看護師など院内スタッフとの治験関連業務の調整
　- 他社SMOのCRC等の治験関係者との連携および調整
　- 治験開始に向けた契約手続き、および進捗管理
・治験審査委員会（IRB）の運営支援
　- 審議資料（新規・変更・継続等）の受理、精査、要旨の作成
　- 安全性情報（SAE等）の受領確認および審査手続きの管理
　- 委員会の設営、進行補助、審議結果通知書等の文書発行管理
・治験関連文書の管理
　- 管理システムを用いた原本性・信頼性を担保した文書登録・保管
　- 院内の必須文書の整理、およびモニタリング対応
・その他連絡調整
　- 治験依頼者（製薬会社・CRO）からの照会事項への対応と、院内関係者への周知

会社の特徴

■医師ネットワークとIT技術を駆使し、独自の臨床試験を行う企業
新薬開発のための試験は「治験」と呼ばれており、同社は治験を実施する医療機関を支援しているSMO（治験施設支援機関）です。2015年以降、収益性を大幅に改善しており、今後更にSMO市場において競争力を強化し、業界トップクラスを目指して事業基盤を強固なものとするため、事業戦略の推進を積極化しています。
また同社は、企業哲学に則り、「臨床研究のソリューションプロバイダー」として臨床研究を取り巻く問題を解決し、「臨床研究を通じて疾病の予防・治療法の進歩に寄与し、人類がより健康で豊かな生活を送ることに貢献する」という企業ミッションを果たすことを目指しています。

募集要項

職種

【石川】SMA（治験運営・進行管理）

応募資格

【必須】
・治験または臨床研究における何らかの実務経験（職種不問）
・SMO、CRO、医療機関等において治験または臨床研究に関わる実務経験
・GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解している方

【ミッション】
現場の治験協力者が本来の臨床業務に専念できるよう、関係各所との調整やGCPに則った文書管理を行う運営の要として、組織的な調整業務を遂行していただきます。