半導体製造装置などの製造・販売を行うメーカー! (社名非公開求人)
【茨城】グローバル法規制対応(診断用医療機器)
- 想定給与 450万円~850万円
- 茨城県
- 正社員
- 完全週休2日制
東証プライム上場/グローバルな舞台の最前線で活躍することができます!
職務概要各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務を担当します。
職務詳細・海外の薬事・法規の管轄
・主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議
・法令変更の際の社内規則の維持、整備
■働き方
・入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務をしていただき、装置について学んでいただきます。
・業務を覚えていただくまでは基本的に出社をしていただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、柔軟な働き方を実現していただけます。
■募集背景
今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していくため 会社の特徴 同社は「科学・医用システム」「電子デバイスシステム」「産業システム」「先端産業部材」のセグメントでグローバルに事業を展開しています。高い技術力と長年培ってきたグローバル営業力を駆使し、時代をリードした多彩なソリューションを提供しています。
「見る・測る・分析する(計測・分析技術)」「自動化・制御技術」「モノづくり力」に「グローバル営業力/ビジネス探索力」を掛け合わせ、汎用市場の中から個別化、高度化する顧客課題を把握。課題にフォーカスした特化型のソリューション(Focused Solution)の提供を通して、グローバルに拡大させ、新たな事業の創出・拡大に取り組むことで、なくてはならない存在になることを目指しています。
そんな新しいビジネスへの起点は、いつも好奇心です。「どんなアイディア・技術で世の中を驚かせよう。」そう考える社員一人ひとりの想いが、大きな事業へと育っています。
職務詳細・海外の薬事・法規の管轄
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・法令変更の際の社内規則の維持、整備
■働き方
・入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務をしていただき、装置について学んでいただきます。
・業務を覚えていただくまでは基本的に出社をしていただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用しながら、柔軟な働き方を実現していただけます。
■募集背景
今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していくため 会社の特徴 同社は「科学・医用システム」「電子デバイスシステム」「産業システム」「先端産業部材」のセグメントでグローバルに事業を展開しています。高い技術力と長年培ってきたグローバル営業力を駆使し、時代をリードした多彩なソリューションを提供しています。
「見る・測る・分析する(計測・分析技術)」「自動化・制御技術」「モノづくり力」に「グローバル営業力/ビジネス探索力」を掛け合わせ、汎用市場の中から個別化、高度化する顧客課題を把握。課題にフォーカスした特化型のソリューション(Focused Solution)の提供を通して、グローバルに拡大させ、新たな事業の創出・拡大に取り組むことで、なくてはならない存在になることを目指しています。
そんな新しいビジネスへの起点は、いつも好奇心です。「どんなアイディア・技術で世の中を驚かせよう。」そう考える社員一人ひとりの想いが、大きな事業へと育っています。
募集要項
- 職種
- 【茨城】グローバル法規制対応(診断用医療機器)
- 応募資格
- 【必須】
以下いずれかのご経験
・医療機器法令の実務経験者(薬機法・FDA QSR、IVDD、ISO13485:2016など)
・医療機器設計、またはQAの実務経験
【尚可】
・海外企業との英語での業務経験
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 茨城県ひたちなか市
- 勤務時間
- 8時30分~17時00分
- 想定給与
- 450万円~850万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、家族手当、退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所 など
- 休日/休暇
- 【年間休日123日】完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 など
- 雇用形態
- 正社員
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