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イーピーエス株式会社

~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業~
【職務概要】同社にて臨床統計解析を行って頂きます。【職務詳細】・プロトコール作成支援(解析関連部分、症例数設計含む)・解析計画書作成、解析プログラムの作成、結果出力、バリデーション・中間解析の実施、キーオープン会での解析実施・解析報告書作成、総括報告書(解析関連部分)の作成支援・申請資料(CTD対応)作成のための解析の実施・臨床試験の解析業務に関する各種コン...
イーピーエス株式会社
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業~
【職務概要】同社のデータマネジメントとしてご就業して頂きます。【職務詳細】・臨床試験によって集積された症例データについて、医学的観点を含むロジカルチェック、目視チェックを行い統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。・臨床試験で発生したデータのチェックや入力、そして矛盾点をモニターにフィードバックするなどして、最終的に統計解析で利用できるよ...
イーピーエス株式会社
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業~
【職務概要】同社の安全性情報担当者としてご就業して頂きます。【職務詳細】・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価・英語訳(CIOMS、Med Watch、Annual report等作成)業務・モニター、MRへの再調査指示業務サポート・医...
イーピーエス株式会社

~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業~
【職務概要】同社にてPMSメディカルライターとしてご就業して頂きます。【職務詳細】・添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材の作成に携わって頂きます。・医薬品リスク最小化活動に関わる資材(案)を作成し、製薬企業のサポートを実施します。※具体的には下記ドキュメントの作成がメインとなります。・安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業...
イーピーエス株式会社

~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業~
【職務概要】同社の重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務(リード候補者)をご担当頂きます。【職務詳細】・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案・各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど)・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プ...
イーピーエス株式会社

~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業~
【職務概要】同社にて治験における施設契約書作成業務を行って頂きます。【職務詳細】・治験費用確認:CRAが医療機関と交渉した治験費用が依頼者基準を満たしているかを確認します。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。※今後、費用についてもCRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。・契約書作成業務:依頼者により作成された...

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