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【大阪】安全性情報担当者／イーピーエス株式会社

【大阪】安全性情報担当者

イーピーエス株式会社

正社員

想定年収: 400万円～600万円

勤務地: 大阪府

〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業〜

【職務概要】
同社の安全性情報担当者としてご就業して頂きます。

【職務詳細】
・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価
・英語訳（CIOMS、Med Watch、Annual report等作成）業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献、ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告、PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

会社の特徴

同グループは1991年の創業以来、四半世紀にわたって、新薬開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。近年、新薬承認基準の厳格化や医療制度の見直し等、厳しい事業環境が続く一方、再生医療やアンメットメディカルニーズ等の新しい医療分野の成長もあり、CROに対するお客様のニーズもますます高度化・多様化しています。
同グループは、「医療機関や製薬企業はCROに何を望んでいるか」をもう一度見つめ直し、あるべきCROの姿を追求しています。そして「お客様と一緒に課題に立ち向かい、最適な解決方法を模索・提案できる」ベストパートナーを目指して自己変革を続けています。

募集要項

職種

【大阪】安全性情報担当者

応募資格

【必須】
・安全性情報の実務経験
（日本の症例評価、報告の経験者がある方）
・英語力（和訳スキル）

【尚可】
・マネジメント経験がある方

【こんな方におすすめ】
・裁量を持って業務に取り組める方

求める人物像

セルフスターターな方

勤務地

【大阪事務所】〒532-0003　大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階

勤務時間

9時00分〜17時30分
※フレックスタイム制　コアタイム（11時00分〜14時00分）

想定給与

400万円～600万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

通勤手当、退職金制度、職務手当、役職手当、日当手当、財形貯蓄制度、従業員持株会、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金、在宅勤務制度、内勤カジュアル、祝い金(勤続10年以降)

休日/休暇

完全週休2日(土日祝日)、年間休日125日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創立記念休日、産前産後・介護休暇、慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

イーピーエス株式会社

事業内容

■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務■症例登録・割付・進捗管理業務■CRA業務(モニタリング)■データマネジメント・統計解析業務■医療機器・用具の開発サービス業務■安全性情報対応業務■QA／QC業務■薬事申請支援業務　等

本社所在地

〒162-0822　東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

設立年

2014年7月

従業員数

2，300名

資本金

1億円

売上高

2015年9月期（連結）（単位：百万円）
売上高：45，202
経常利益：5，362
2014年9月期
売上高：41，800
経常利益：4，242
2013年9月期
売上高：37，584
経常利益：3，540

平均年齢

35歳

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