イーピーエス株式会社
【大阪】PMSメディカルライター
- 想定給与 400万円～900万円
- 大阪府
- 正社員
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア的企業〜
職務概要同社にてPMSメディカルライターとしてご就業して頂きます。
職務詳細・添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材の作成に携わって頂きます。
・医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）を作成し、製薬企業のサポートを実施します。
※具体的には下記ドキュメントの作成がメインとなります。
・安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを行って頂きます。 会社の特徴 同グループは1991年の創業以来、四半世紀にわたって、新薬開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。近年、新薬承認基準の厳格化や医療制度の見直し等、厳しい事業環境が続く一方、再生医療やアンメットメディカルニーズ等の新しい医療分野の成長もあり、CROに対するお客様のニーズもますます高度化・多様化しています。
同グループは、「医療機関や製薬企業はCROに何を望んでいるか」をもう一度見つめ直し、あるべきCROの姿を追求しています。 そして「お客様と一緒に課題に立ち向かい、最適な解決方法を模索・提案できる」ベストパートナーを目指して自己変革を続けています。
職務詳細・添付文書等、医薬品リスク最小化活動に関わる資材の作成に携わって頂きます。
・医薬品リスク最小化活動に関わる資材（案）を作成し、製薬企業のサポートを実施します。
※具体的には下記ドキュメントの作成がメインとなります。
・安全性定期報告書（案）、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを行って頂きます。 会社の特徴 同グループは1991年の創業以来、四半世紀にわたって、新薬開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。近年、新薬承認基準の厳格化や医療制度の見直し等、厳しい事業環境が続く一方、再生医療やアンメットメディカルニーズ等の新しい医療分野の成長もあり、CROに対するお客様のニーズもますます高度化・多様化しています。
同グループは、「医療機関や製薬企業はCROに何を望んでいるか」をもう一度見つめ直し、あるべきCROの姿を追求しています。 そして「お客様と一緒に課題に立ち向かい、最適な解決方法を模索・提案できる」ベストパートナーを目指して自己変革を続けています。
募集要項
- 職種
- 【大阪】PMSメディカルライター
- 応募資格
- 【必須】
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成／改訂経験者
【尚可】
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方
・英語での調査結果報告書作成経験のある方
- 必要な経験スキル
- セルフスターターな方
- 勤務地
- 【大阪事務所】〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階
- 勤務時間
- 9時00分〜17時30分
※フレックスタイム制 コアタイム（11時00分〜14時00分）
- 想定給与
- 400万円～900万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、退職金制度、職務手当、役職手当、日当手当、財形貯蓄制度、従業員持株会、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金、在宅勤務制度、内勤カジュアル、祝い金(勤続10年以降)
- 休日/休暇
- 完全週休2日(土日祝日)、年間休日125日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創立記念休日、産前産後・介護休暇、慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- イーピーエス株式会社
- 事業内容
- ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務■症例登録・割付・進捗管理業務■CRA業務(モニタリング)■データマネジメント・統計解析業務■医療機器・用具の開発サービス業務■安全性情報対応業務■QA／QC業務■薬事申請支援業務 等
- 本社所在地
- 〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
- 設立年
- 2014年7月
- 従業員数
- 2，300名
- 資本金
- 1億円
- 売上高
- 2015年9月期（連結）（単位：百万円）
売上高：45，202
経常利益：5，362
2014年9月期
売上高：41，800
経常利益：4，242
2013年9月期
売上高：37，584
経常利益：3，540
- 平均年齢
- 35歳
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