【愛知】薬事申請
ニプロバスキュラー株式会社
- 正社員
- 想定年収
- 691万円～940万円
- 勤務地
- 愛知県
東証プライム上場企業の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
【職務概要】
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務をご担当いただきます。
【職務詳細】
■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の承認申請・変更申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
■表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査
【同社の魅力】
自社開発力の高さ：同社は、Drからの認知度が高く、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。
【社風】
風通しの良い風土です。お互いに考えたことをフラットに伝え合うことができる環境です。
会社の特徴
同社は、1970年代に最先端医療技術として登場した、インターベンショナル・カーディオロジー（心臓循環器系疾患の診断及び治療）分野の将来性にいち早く着目し、同分野に必要なカテーテル等の治療用具と診断機器の国内への開発・導入を行っている企業です。
また、心機能画像解析ソフトウェアの開発も行っています。特にカテーテル製品に関しては、
国内の販売を通して蓄積した経験・知識・ノウハウをもとに日本独自のニーズに応えた製品の開発・導入を行っています。
近年においては、製品の自社開発・製造にも注力し、ユーザーのニーズに応えるべく努力を続けています。
募集要項
職種
【愛知】薬事申請
応募資格
【必須】
■米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
【尚可】
■医療機器の研究・開発経験
■医療機器の臨床開発経験
■TOEICスコア900
求める人物像
■人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
■柔軟に意欲的に仕事に取り組める方
勤務地
愛知県名古屋市中区栄4丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階
勤務時間
9時00分～17時45分（所定労働時間：8時間)
想定給与
691万円～940万円
■諸手当、想定20h残業代等含む※固定残業代ではありません
待遇/福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、労働組合
休日/休暇
【年間休日124日】土曜日、日曜日、祝日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社3ヶ月経過後10日付与）
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
ニプロバスキュラー株式会社
事業内容
■医療機器の輸入・開発・製造
本社所在地
〒460-0008 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号 KDX名古屋栄ビル5階
設立年
1975年9月
従業員数
800名
資本金
100百万円
売上高
‐
この企業のその他の求人
【山梨】製造管理（中央市）
東証プライム上場ニプロ社の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
想定給与 420万円～750万円
【愛知】品質保証
【年間休日124日】中途活躍多数◎／日系医療機器メーカー！
想定給与 420万円～780万円
【山梨】品質保証（中央市）
東証プライム上場企業の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
想定給与 420万円～710万円
【愛知】医療機器部品の開発・製造
日系医療機器メーカー／年間休日124日でワークライフバランス◎
想定給与 404万円～597万円
【愛知】製造工程管理（カテーテル等の医療機器）
東証プライム上場企業の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
想定給与 442万円～574万円
【山梨】品質保証（リーダー候補）※中央市
東証プライム上場企業の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
想定給与 404万円～724万円
【愛知】医療機器の製造管理（工程改善・品質管理・生産管理）
東証プライム上場企業の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
想定給与 404万円～679万円
【愛知】製造管理（生産管理・品質管理）
東証プライム上場企業の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
想定給与 404万円～679万円
【山梨】製造工程管理（中央市）
東証プライム上場ニプロ社の子会社／業界トップクラスシェア商品保有◎
想定給与 404万円～724万円
