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治験プロジェクトマネージャー／プロジェクトリーダー
株式会社マイクロン
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 600万円～1000万円
- 勤務地
- 東京都
グローバル治験の急増に伴う増員募集。タイガメッドグループの力を活かせる国際的環境
【職務概要】
イメージングCROとして国内トップクラスの実績を持つ同社にて、グローバルおよび国内の治験プロジェクトマネジメント業務を牽引するプロジェクトマネージャー（PM）またはプロジェクトリーダー（PL）として業務を担当します。
【職務詳細】
・プロジェクトマネジメント業務
・治験プロジェクトの立ち上げから完了までの全体進行管理、予算管理、リスク管理
・タイムラインの策定、マイルストーンの達成状況モニタリング
・プロジェクトチーム（CRA、データマネジメント、統計解析等）の指揮およびリソース最適化
・各種手順書（SOP、プロジェクト計画書等）の作成、レビュー
・クライアント・パートナー対応
・製薬企業や医療機器メーカーなどのクライアントとの折衝、進捗報告、課題解決提案
・タイガメッド本社・海外拠点との密な連携によるグローバル共同治験の推進
・海外クライアント等との英語または中国語を用いたビジネスコミュニケーション
・品質およびトラブル管理
・治験の質管理、監査（内部監査、クライアント監査、規制当局査察）への対応
・プロジェクト内で発生した問題・トラブルの早期発見および是正措置の立案・実行
会社の特徴
同社はイメージングCROとして、2005年10月に創設されました。PETやCT、MRIなどのイメージング技術を駆使し、
医薬品の開発の効率化や成功率の改善に寄与することで、医療の向上への貢献を目指しています。
同社には医学、薬学、生命科学、情報工学といった様々なバックグラウンドを持つメンバーが在籍し、
経営理念に掲げる「人々の健康と医療の発展に貢献」するため、日々第一線で活躍しています。
それぞれのスキルを高めていくための教育研修制度を設け、独自のサービスを提供できるスペシャリストの育成に力を入れています。
募集要項
職種
治験プロジェクトマネージャー／プロジェクトリーダー
応募資格
【必須】
・製薬企業またはCROでのプロジェクトマネージャー（PM）またはプロジェクトリーダー（PL）経験 3年以上
・臨床開発（治験）に関する一連の業務プロセスの深い理解
・GCP、ICHガイドライン等の治験関連規制に関する知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（海外拠点や海外クライアントとの対応が発生します）
【尚可】
・グローバル共同治験（国際共同治験）のマネジメント経験
・がん領域（オンコロジー）または中枢神経領域（CNS）のプロジェクト経験
・画像解析や読影を伴う治験プロジェクトの経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
求める人物像
・高い倫理観を持ち、治験の科学的・倫理的妥当性を重視して業務に取り組める方
・コミュニケーション能力が高く、多国籍・多職種のチームを牽引できるリーダーシップのある方
・課題発生時に柔軟かつ迅速に解決策を導き出せる論理的思考力のある方
・成長企業で自己の可能性を広げたい方
勤務地
東京都港区港南2-13-40 品川TSビル
勤務時間
フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00）
想定給与
600万円～1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤交通費（月額上限5万円）、役付手当、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、時間休制度（年間40時間）、季節型インフルエンザ予防接種（全社員）
休日/休暇
完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
雇用形態
正社員
会社概要
会社名
株式会社マイクロン
事業内容
■イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援■臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）■PET標識化合成、PET薬剤製造支援■薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
本社所在地
〒108-0075 東京都港区港南二丁目13番40号 品川TSビル5階
設立年
2005年10月
従業員数
187名
資本金
5，000万円
平均年齢
35.2歳
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