【香川】技術開発職（製剤技術）

職務概要技術研究部　製剤技術課において、製剤化開発に関する業務に携わっていただきます。
職務詳細・新規ワクチンの製剤化開発に関する業務
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
製品の品質設計に基づき、製品の品質特性（CQA）、その品質特性を達成するための重要工程パラメーターを見出し、製剤化プロセス設計、プロセス開発を担当いただきます。 また、開発段階のスケールから事業化、商業化する過程でのスケールアップを達成するための種々ギャップ分析、技術課題の解決を図る検証、試験等を担当いただきます。
また、プラント構築に係る基本構想に参画し、GMP、各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討、装置仕様・配置・プロセスフロー等の検討により、製剤化工程の構築を図っていただきます。必要な技術的なレビューと基本設計を進め、各部署とのコミュニケーションにより提案や合意を得ながら業務を推進していただきます。 会社の特徴 BIKENグループは、大阪大学由来の「BIKEN財団」と、田辺三菱製薬株式会社との合弁会社である「株式会社BIKEN」から成るユニークな事業体。設立以来のアカデミアとのネットワークや一般財団法人としての公益性と、BIKEN独自のバイオ技術をもとにした生産基盤の強化と効率性の追求…それぞれの組織の特長を活かしたバイオ・スペシャリティ・ファーマです。
1934年に公益財団法人として創設され、ワクチンの開発を行い、多くのワクチンの製造、供給に携わることにより、国内外の感染症予防に貢献しています。 2017年9月、ＢＩＫＥＮ財団はさらに前進すべく、田辺三菱製薬株式会社との合弁会社「株式会社ＢＩＫＥＮ」を操業開始しました。ＢＩＫＥＮ財団のワクチン製造技術を基軸に、田辺三菱製薬の医薬品生産に関するシステムや管理手法等を融合して生産基盤の更なる強化を目指しています。
今まで以上に安定したワクチンの製造、供給を行うとともに、新しい次世代のワクチン開発を通じて、世界の人々の健康に貢献していきます。