ホーム
求人一覧
【宮城】無菌製剤製造プロセススペシャリスト（GMP適合・SOP構築）／仙台小林製薬株式会社

【宮城】無菌製剤製造プロセススペシャリスト（GMP適合・SOP構築）

仙台小林製薬株式会社

契約社員

想定年収: 600万円～800万円

勤務地: 宮城県

正社員登用制度あり／大手グループの安定基盤で専門スキルを発揮

【職務概要】
東日本最大級の製造拠点にて、無菌製剤（洗眼薬「アイボン」等）を中心とした医薬品製造プロセスの構築・改善およびGMP推進業務全般をご担当いただきます。

【職務詳細】
・標準作業手順書（SOP）の策定・改訂（医薬品GMPに準拠した製造SOP、バリデーション手順書、設備操作手順書の新規作成・改訂、現場オペレーターへの手順遵守の周知・指導）
・製造プロセスの構築・バリデーション支援（無菌製剤ラインにおける調合・充填・滅菌等の改善・プロセス最適化、バリデーション計画書・報告書の作成補助、現場立ち会い＜IQ／OQ／PQ＞）
・GMP適合・無菌性保証（Sterility Assurance）の維持・運用（クリーンルーム等の環境モニタリング結果の管理・確認、偏差発生時の原因調査補助、改善策＜CAPA＞の実施・検証）
・生産ラインの標準化・効率化（製造ラインの歩留まり向上・作業標準化の推進）

東証プライム上場の小林製薬100%出資の主力製造拠点にて、洗眼薬「アイボン」等の製造プロセス構築や改善に携われるやりがいの大きな求人です。正社員登用制度（実績多数・登用試験年1～2回）が整っており、キャリアアップを目指しながら長く安定して働けます。転勤がなく、年間休日121日以上・土日祝休みで残業も月10～15時間程度とワークライフバランスにも優れています。

会社の特徴

東日本エリアの基幹製造拠点: 仙台北部中核工業団地に広大な敷地を構え、国内向け製品のみならず海外（マレーシア等）向け製品の製造・輸出も担う生産拠点です。
多様な製品ラインナップと挑戦風土: 日用品から医薬品まで幅広い品目を扱うため、新製品の製造ライン構築など前例のない施策にスピード感をもって挑戦できる環境があります。
フラットな職場環境: 年次や役職に関わらず「さん付け」で呼び合う文化が浸透しており、若手でも製品やラインの責任者を任されるなど意見の通りやすい風土が整っています。

募集要項

職種

【宮城】無菌製剤製造プロセススペシャリスト（GMP適合・SOP構築）

応募資格

【必須】
・医薬品（特に無菌製剤・液剤）の製造、製造技術、品質管理、品質保証いずれかの経験（2年以上）
・GMP（またはQMS）に関する基本的な知見・実務理解
・SOP（標準作業手順書）や手順書の作成・運用経験

【尚可】
・無菌製剤（注射剤・点眼剤・洗眼剤など）の製造プロセスに関する知見
・クリーンルーム内作業や環境モニタリングに関する知識・実務経験
・偏差対応やバリデーション業務への関与経験
・将来的に正社員として長く活躍したい意欲