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【大阪：リモート】メディカルライター／メビックス株式会社

【大阪：リモート】メディカルライター

メビックス株式会社

正社員

想定年収: 550万円～950万円

勤務地: 大阪府

☆エムスリーG／スキルアップ×社会貢献性／福利厚生、WLB充実◎☆

　　　☆★☆★☆★☆★リモートOK！　フレックス制度あり★☆★☆★☆★

【職務概要】
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当します。

【職務詳細】
・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書／同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL／研究会／製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング／データ管理／統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）
・ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

会社の特徴

ITを活用したエビデンスソリューションを核に事業を展開するベンチャー企業です。
同社のエビデンスソリューションは、東京大学と共同で開発した臨床試験支援管理システムを活用したサービスです。
同システムはインターネットを活用することによって試験業務のスピードアップ、効率化、品質の向上に寄与します。
これまで支援してきた研究から、続々とガイドラインを改訂するようなエビデンスが創出されています。
日本そして世界を代表する研究者、製薬・医療機器メーカーのお客様と永続的なパートナーシップを築き、医療の発展に貢献することを目指しています。

募集要項

職種

【大阪：リモート】メディカルライター

応募資格

【必須】
・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれかの実務経験
・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
・英語の文書読解および作成（ビジネスレベルの読み書き）が可能な方

【尚可】
・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
・倫理指針などの規制要件の知識

求める人物像

・未経験分野にも積極的に取り組む主体性をお持ちの方
・科学的根拠に基づき論理的に考え、情報を整理できる方
・関係者からのフィードバックを柔軟に受け入れ、成果物の改善につなげられる方
・完璧を目指すだけでなく、途中段階でも積極的に共有・相談しながら業務を進められる方

勤務地

大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号　あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階

勤務時間

所定労働時間7時間30分　フレックスタイム制あり（コアタイム：10：00～15：00フレキシブルタイム7：00-10：00、15：00-22：00）

想定給与

550万円～950万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇/福利厚生

在宅勤務制度、借上げ社宅制度、時短制度、中抜け可能、社内表彰・報奨金制度、確定拠出年金制度、育休復帰率100%（男性の長期育休取得実績あり）資格取得支援制度、研修支援制度、継続雇用制度(再雇用)

休日/休暇

【年間休日：125日】完全週休二日制(土曜、日曜、祝日）
【有給休暇】有（入社時1～10日付与、翌年以降11日～）

雇用形態

正社員

会社概要

会社名

メビックス株式会社

事業内容

■エビデンスソリューション・インターネットを活用した臨床試験支援システム・大規模臨床研究・疫学研究・製造販売後調査・治験・生物学的同等性試験 ■ヘルスケアコミュニケーション・健康情報管理 ■サイトサポート・治験審査

本社所在地

〒105-0001　東京都港区虎ノ門3丁目8番21号　虎ノ門33森ビル10階

設立年

2001年5月21日

従業員数

84名

資本金

6，000万円（2024年3月1日現在）

平均年齢

36.5歳

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