【リモート】薬事開発コンサル（新薬の薬事・開発戦略）
薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム (社名非公開求人)
- 正社員
- 完全週休2日制
- 想定年収
- 500万円～1000万円
- 勤務地
- 大阪府
在宅勤務のため全国どこでも働くことが出来ます！年間休日130日以上◎
【職務概要】
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
【職務詳細】
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW／PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW／PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス
・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■勤務形態：
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。
※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。
※海外出張の機会があります。
会社の特徴
日本において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
事業展開をしています。
現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。
募集要項
職種
【リモート】薬事開発コンサル（新薬の薬事・開発戦略）
応募資格
【必須】
・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル）
＜語学補足＞
会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方
求める人物像
・セルフスターターな方
勤務地
基本は在宅勤務ですが月に1度会議が開かれるため、その際は本社／大阪へ出張していただくことになります。
勤務時間
出退勤の時刻は自由であり、7時間勤務したものとみなす
想定給与
500万円～1000万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇/福利厚生
通勤手当／退職金制度／研修制度（OJT・各種講習会・学会参加）／在宅勤務に必要な経費の会社負担（事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む）
休日/休暇
完全週休2日制（土／日／祝日）、有給休暇10日～20日、年間休日日数130日以上、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度、産前・産後休暇、ブリッジング休暇 ※5日以上の連続休暇の取得可能
雇用形態
正社員
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