薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム (社名非公開求人)
メディカルライター
- 想定給与 500万円～800万円
- 東京都
- 正社員
- 完全週休2日制
国内外の製薬会社やバイオ製薬会社の新薬承認に貢献できます。年間休日120日以上◎
職務概要治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。
職務詳細■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書（ＣＴＤを含む）
■試験総括報告書等
＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 会社の特徴 我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
事業展開をしています。
現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。
職務詳細■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書（ＣＴＤを含む）
■試験総括報告書等
＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 会社の特徴 我が国において長い歴史を有している新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。
創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及び
バイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし
事業展開をしています。
現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。
募集要項
- 職種
- メディカルライター
- 応募資格
- 【必須】
・薬事文書等（承認申請資料／ＣＴＤなど）作成の経験者
・英語スキル（読解、作文）
■勤務形態
在宅勤務が可能になっていますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。
■教育体制
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。 業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 9時00分～17時00分
- 想定給与
- 500万円～800万円
【年収】
400万円～1，000万円
年俸400万円以上
※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当／退職金制度／研修制度（OJT・各種講習会・学会参加）／在宅勤務に必要な経費の会社負担（事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む）
- 休日/休暇
- 完全週休2日制（土／日／祝日）、有給休暇10日～20日、年間休日日数120日以上、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇制度、産前・産後休暇、ブリッジング休暇 ※5日以上の連続休暇の取得可能
- 雇用形態
- 正社員
この企業のその他の募集職種
この求人に似ている求人情報
専任の転職コンシェルジュが、
あなたの転職活動を成功まで導きます。
あなたの可能性を最大限に広げます。
ワークポートの無料転職相談サービスを
ご利用ください。
