臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング

職務概要医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。
職務詳細■フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
■開発候補品の臨床開発計画立案
■PMDA治験相談　など
オススメポイントベンチャー企業からの依頼も多く、最先端の開発品や再生医療等製品に携わる機会が多くあります。ニッチな領域や画期的な作用機序を持つ医薬品や再生医療等製品の開発を手掛けています。
また、医薬品等開発の中心的役割をCROが担うようになってきました。ベンチャー企業や製薬会社が研究し、探しあてたシーズをいかにして承認申請までもっていくか、その開発過程をプロとして任せていただける立場にCROはなっていくと考えています。シーズの持てる力を明確に示すことができる医薬品開発のプロフェッショナル集団という立ち位置にCROはきており、その先頭集団に同社がいます。「トライアルゲートとして医薬品開発の常識を変えていく！」という意気込みを持つ仲間を求めています。 会社の特徴 同グループは1991年の創業以来、四半世紀にわたって、新薬開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。近年、新薬承認基準の厳格化や医療制度の見直し等、厳しい事業環境が続く一方、再生医療やアンメットメディカルニーズ等の新しい医療分野の成長もあり、CROに対するお客様のニーズもますます高度化・多様化しています。
同グループは、「医療機関や製薬企業はCROに何を望んでいるか」をもう一度見つめ直し、あるべきCROの姿を追求しています。 そして「お客様と一緒に課題に立ち向かい、最適な解決方法を模索・提案できる」ベストパートナーを目指して自己変革を続けています。