安全性情報（PV）※リーダー候補

職務概要安全性情報管理業務全般に携わります。語学力に強みのある方には海外案件を担当することも想定しています。
職務詳細■国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価
■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
■CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報などによる海外安全性情報の一次評価、和訳
■PMDAへの〔医薬品〕副作用、感染症など報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
■安全性定期報告、PSUR／PBRER案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーションならびにその他関連業務全般 など
会社の特徴 同グループは1991年の創業以来、四半世紀にわたって、新薬開発支援等の多彩なソリューションを提供し、医療・ヘルスケア産業の発展に貢献してきました。近年、新薬承認基準の厳格化や医療制度の見直し等、厳しい事業環境が続く一方、再生医療やアンメットメディカルニーズ等の新しい医療分野の成長もあり、CROに対するお客様のニーズもますます高度化・多様化しています。
同グループは、「医療機関や製薬企業はCROに何を望んでいるか」をもう一度見つめ直し、あるべきCROの姿を追求しています。 そして「お客様と一緒に課題に立ち向かい、最適な解決方法を模索・提案できる」ベストパートナーを目指して自己変革を続けています。