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54件
中外製薬株式会社
バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一！最先端の技術に触れられます！
【職務概要】医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社にて、下記業務お任せします。【職務詳細】がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において、・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝 （PMDA／MHLW／FDA／EMA／China／Taiwan／Korea）・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成さ...
中外製薬株式会社
グローバルメガファーマの知見を活かし、RWDで医薬品開発の未来をデザインする。
【職務概要】バイオメトリクス部にて、RWD（リアルワールドデータ）等のヘルスケアデータを活用した医薬品開発の最適化と意思決定精度の向上、および医薬品の価値最大化を推進するためのデータエンジニアリング業務を担います。効果的なデータ活用基盤の構築や、グローバルパートナーであるロシュ社との連携を通じた最新技術の導入・ナレッジ展開を主導するポジションです。【職務詳細...
中外製薬株式会社
東証プライム市場／日本を代表する製薬会社
【職務概要】「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」の実現に向け、デジタルトランスフォーメーション（DX）を支えるデジタルワークプレイスの整備を推進します。Microsoft 365を中心とした全社プラットフォームの設計・標準化・導入方針の策定を担うアーキテクトとしての役割です。【職務詳細】・Microsoft 365を中心としたデジタルワー...
中外製薬株式会社
中外製薬のDXを支える守りの要。全社戦略からインシデント対応まで一気通貫でリード。
【職務概要】「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」の実現に向け、DX推進の基盤となる高度なサイバーセキュリティ体制の構築・運用を統括します。戦略立案から施策実行、インシデント管理、教育まで、全社横断的なプロジェクトをリードする重要なポジションです。【職務詳細】・全社サイバーセキュリティ戦略の立案、およびロードマップの策定と実行・サイバーリス...
中外製薬株式会社
中外製薬のAI戦略を牽引。世界水準の基盤構築と社会実装を一気通貫でリード。
【職務概要】同社が推進するAI戦略「AI Everyday ／ AI Everywhere ／ AI Transformation」の中核を担うAI変革推進グループにて、全社共通AIプラットフォーム（Chugai AI Platform）の整備と、事業部門へのAIユースケース展開を加速させるアーキテクチャ統括および実装を推進します。【職務詳細】・Enterp...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆
【職務概要】本社のデジタルトランスフォーメーション部門に所属し、主に研究・開発・生産（R＆D領域）におけるDX戦略の具現化を担います。ビジネス部門と協働しながら、デジタルプロダクトの企画、導入、運用、継続的な改善をリードするプロダクトマネージャーとしての役割を担います。【職務詳細】・新規システム導入または拡張開発のリード（企画、要件定義、開発、運用保守まで一...
中外製薬株式会社
製薬DXの最前線で「医療の未来」を設計。BA×製薬ドメインの希少なキャリアを築く
【職務概要】本社のデジタルトランスフォーメーションユニット（DXU）に所属し、研究・創薬・臨床開発・製薬・生産・信頼性保証（RED領域）におけるデジタル戦略の立案から実行、アウトカムモニタリングまでを一気通貫で担います。ビジネスとデジタルの「翻訳者・設計者」として、部門の経営課題を起点にデジタル施策を導く重要な役割です。【職務詳細】■部門デジタル戦略の立案・...
中外製薬株式会社
中外製薬で臨床開発の最終ランナーを担う。
【職務概要】中外製薬の臨床開発チームの一員として、臨床試験の総括報告書や承認申請資料の作成を担当します。規制や技術革新などの環境変化を捉え、臨床開発の最終工程である申請資料執筆を効果的・効率的に行うことで、新薬の早期承認・提供に貢献します。【職務詳細】・臨床試験の総括報告書（CSR）の作成・承認申請資料（臨床パート）の作成・国内外のメディカルライティングCR...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆
【職務概要】デジタル化の進展に伴い、信頼性保証領域におけるGxP対象システムの重要性が高まっています。複数のGxP部門が利用するITシステムの構築・保守運用・改善を行うチームメンバーの一員として、システムライフサイクル全体に関わりながら、品質保証の高度化をリードします。【職務詳細】・GxP ITシステムの保守・運用・CSV／CSA活動の計画・実行・関連部門（...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆
【職務概要】中外製薬工業株式会社の浮間工場にて、医薬品（原薬・製剤）の品質管理業務に従事していただきます。【職務詳細】・医薬品（原薬、中間体、製剤）の試験検査および判定業務・原料、資材の受入試験および判定業務・試験室の管理（機器の保守・点検、試薬・標準品の管理）・GMPに基づく試験記録、報告書の作成および管理・試験不適合発生時の原因調査および是正・予防措置（...
中外製薬株式会社
世界レベルの創薬提携を主導し、ヘルスケアの未来を切り拓く。
【職務概要】2030年に向けたヘルスケア産業のトップイノベーターを目指し、国内外のアカデミアやパートナー企業との創薬共同研究および技術提携の契約交渉を主導します。外部とのパートナリング活動を質・量ともに強化し、社会に新たな価値を提供することがミッションです。【職務詳細】・国内外（特に海外）アカデミアとの創薬共同研究・技術提携における契約交渉（契約条件立案、交...
中外製薬株式会社
次世代の個別化医療を牽引するやりがいのある仕事です！
【職務概要】新規ケミカル医薬品原薬の製造プロセス開発において、晶析プロセスの検討および新規技術開発を担当します。スケールアップから生産サイトへの技術移管まで一貫して関わります。【職務詳細】■製品：低分子・中分子医薬品原薬■範囲：プロセス開発／スケールアップ／技術移管／新規技術開発■開発：晶析プロセス設計、固体取り扱い技術【具体的には】・新規原薬の晶析プロセス...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆
【職務概要】国内外の関係者と連携しながら、医薬品・再生医療等製品に関する薬制薬事業務を担い、革新的な製品を患者さんへ早期に届けるための基盤を支えます。【職務詳細】開発から製造、上市後までを見据え、GMP等の規制対応や社内プロセス整備を通じて、事業全体を薬事の観点からリードします。【具体的には】・GMP／QMS／GCTP適合性調査（承認前／定期）への対応・外国...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカーで薬学・理学のご経験を活かせます！！☆
【職務概要】バイオ医薬品関連の研究開発業務をお任せします。【職務詳細】・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務 （抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案 （Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）・治験、承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす 試験デザイン立案、データ取...
中外製薬株式会社
バイオ医薬品製造のノウハウの蓄積は国内でも随一！最先端の技術に触れられます！
【職務概要】同社の薬制薬事担当として下記業務をお任せ致します。【職務詳細】・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP／GVP部門との連携等）・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に 向けた薬事規制に関連する調査、社内連携の...
中外製薬株式会社
世界トップクラスの医薬品メーカーでご経験を活かせます！！
【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・中分子／低分子医薬品の経口製剤におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決・中分子／低分子医薬品の経口製剤の自社製造サイト及び海外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転推進、移転後の技術課題支援（Person in Plant機能）【入社後】入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進め...
中外製薬株式会社
世界トップクラスの医薬品メーカーでご経験を活かせます！！
【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成【同社の特徴】より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う...
中外製薬株式会社
世界トップクラスの医薬品メーカーでご経験を活かせます！！
【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成【職種の魅力】新規モダリティの中分子を含む革新的な低中分子医...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカーで品質管理のご経験を活かせます！！☆
【職務概要】品質保証（GMP／GQP／GDP／QMS／GCTP）を担当していただきます。【職務詳細】医薬品、医療機器（有形、および医療機器プログラム）、および再生医療製品等の品質保証業務。（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）・品質調査（クレーム）対応・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセ...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆IT戦略立案をリードできます。
【職務概要】同社にて下記業務をお任せします。【職務詳細】・GxP部門横断ITシステムの企画、開発、導入、運用、廃棄における管理業務・CSV活動の主担当としての計画立案、リスクアセスメント、テスト計画・実施、逸脱管理、報告書作成・システム開発・運用を委託するITベンダーの管理・コントロール・ユーザー部門（品質保証、研究開発、製造等）との連携、業務要件の定義、課...
中外製薬株式会社
創薬を、もっと速く。未来の医薬を、あなたの技術で
【職務詳細】・各研究員との連携を通じてサンプルやデータの流れを理解・考慮した上での、複数機器の連携を含む研究システムのグランドデザイン・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの構築・自動化技術の調査、導入や開発・API連携やデータベース構築技術的知見に加え、新規に導入される制御機器や実験装置等の仕様調査、技術的課題の抽出とその解決、周辺機器...
中外製薬株式会社
世界トップクラスの医薬品メーカーで知財・特許のご経験を活かせます！！
【職務概要】同社にて以下業務を担当していただきます。【職務詳細】知財管理システムの導入、維持管理および運用に関する企画立案と実行。知財管理システムやIT／AIソリューションを活用した、知財業務の効率化、高度化および変革の支援。【職種の魅力】研究開発部門、事業部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値...
中外製薬株式会社
【福利厚生◎】世界トップクラス／PV監査担当者として活躍！
【職務概要】同社にて、以下業務を担当していただきます。【職務詳細】・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）・国内外のPV査察対応・海外関連会社（中外グループ会社）QA／監査担当者との協働【職種の魅力】・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。・ 同...
中外製薬株式会社
26年の泌尿器がん領域参入をリード。KOLマネジメントまで担う中核人財
【職務概要】全社戦略に基づき、泌尿器がん領域における戦略の企画立案および実行を能動的に行います。国内外の重要顧客対応や製品価値最大化に向けた活動を通じて、同社のプレゼンス向上を目指します。【職務詳細】・泌尿器がん領域の戦略策定、戦術実行、およびチームリードによる成果創出・国内主要学会、重要団体、KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・マネ...
中外製薬株式会社
世界トップクラスの医薬品メーカーでご経験を活かせます！！
【職務概要】同社にて、ケミカル医薬品の化学工学分野のプロセス開発研究を担当していただきます。【職務詳細】・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計【職種の魅力】・革新...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカーで薬学・理学のご経験を活かせます！！☆
【職務概要】同社にて、ケミカル医薬品のプロセス開発研究を行っていただきます。【職務詳細】・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索・プロセス開発、スケールアップ研究・国内外製造サイト技術部門への技術移管・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成・新規な生産技術や製造設備に関する開発【職種の魅力】...
中外製薬株式会社
☆世界トップクラスの医薬品メーカー☆
【職務概要】臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリードをお任せします。【職務詳細】■業務プロセスの効率化・高度化、そして患者中心の臨床試験の実現に向けた、デジタル／ITソリューション導入プロジェクトの企画・推進■ポジションの特長・製品価値向上、業務プロセスの革新、...
中外製薬株式会社
AIとデータを駆使し、コーポレート業務の未来を創る。
【職務概要】デジタルソリューション部に所属し、管理職または管理職候補として、会計・購買・人事・リスク管理等のコーポレート領域におけるDX（デジタルトランスフォーメーション）を横断的にリードします。【職務詳細】・業務改革プログラム「ASPIRE」と連動した、ERP周辺システムの導入・更改（エコシステムプログラム）の推進・コーポレート領域全体のあるべき姿を見据え...
中外製薬株式会社
次世代の個別化医療を牽引するやりがいのある仕事です！
【職務概要】同社にて以下業務を行っていただきます。【職務詳細】データサイエンティストとして、様々な部門のメンバーと共同しながら以下の業務を担当していただきます。・先端テクノロジーの調査・戦略策定：デジタル技術動向（AI、機械学習、クラウド、IoTなど）を調査・分析し、事業戦略に貢献する技術活用戦略・ロードマップを策定します。・PoC・MVP開発の推進：新技術...
中外製薬株式会社
次世代の個別化医療を牽引するやりがいのある仕事です！
【職務概要】グローバル開発品目の増加に伴い、CMC領域における薬事申請業務を担当します。国内外の申請資料作成から当局対応までを推進し、開発品目の承認取得をリードします。【職務詳細】■製品：医薬品（開発品目全般）■範囲：CMC薬事戦略立案～申請資料作成～当局対応■開発：IND／IMPD／NDA／BLA申請資料作成・推進【具体的には】・IND／IMPDの作成およ...
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