日医工岐阜工場株式会社
【愛知】品質管理(分析法開発)
- 想定給与 400万円~650万円
- 愛知県
- 正社員
- 完全週休2日制
【年間休日125日】~国内最大手のジェネリック医薬品メーカー~
職務概要同社にて下記の品質管理業務をお任せいたします。
職務詳細・理化学試験(原薬・製剤)、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成(契約書、報告書等)
・申請書類作成(CTD、紹介回答含む)
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
(変更の範囲:会社が定める業務)
※今年夏以降に新ラボへ移転予定
愛知県名古屋市西区市場木町390 ミユキアネックス3
(変更の範囲:日医工グループ内)
配属部署情報:名古屋QC部 48名
会社の特徴 同社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立しました。
同社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、同社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者様に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。
職務詳細・理化学試験(原薬・製剤)、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成(契約書、報告書等)
・申請書類作成(CTD、紹介回答含む)
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
(変更の範囲:会社が定める業務)
※今年夏以降に新ラボへ移転予定
愛知県名古屋市西区市場木町390 ミユキアネックス3
(変更の範囲:日医工グループ内)
配属部署情報:名古屋QC部 48名
会社の特徴 同社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立しました。
同社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、同社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者様に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。
募集要項
- 職種
- 【愛知】品質管理(分析法開発)
- 応募資格
- 【必須】
・理化学試験経験者(原薬/製剤)
・製薬業界のレギュレーションを知っている方(GMP、日局)
【尚可】
・HPLC 操作/溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・英語の読解能力(EP、USP)
・後発医薬品、申請経験(CTD作成など)
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 名古屋事業所:愛知県名古屋市中村区太閤一丁目24-11
- 勤務時間
- 9:00~17:45(フレックス制度あり)
- 想定給与
- 400万円~650万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、住宅手当、寮社宅、確定拠出年金制度、GLTD制度、各種社会保険制度あり
- 休日/休暇
- 【年間休日125日】完全週休2日制※会社カレンダーあり、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- 日医工岐阜工場株式会社
- 事業内容
- 医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造等、循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他
- 本社所在地
- 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
- 設立年
- 2020年9月
- 従業員数
- 730名
- 資本金
- 1億円
- 平均年齢
- 36歳
この企業のその他の募集職種
この求人に似ている求人情報
専任の転職コンシェルジュが、
あなたの転職活動を成功まで導きます。
あなたの可能性を最大限に広げます。
ワークポートの無料転職相談サービスを
ご利用ください。