【愛知】品質管理（分析法開発グループ 試験責任者）

職務概要同社にて下記の品質管理業務をお任せいたします。
職務詳細・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討／立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成（契約書、報告書等）
・申請書類作成（CTD、紹介回答含む）
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
（変更の範囲：会社が定める業務）
※今年夏以降に新ラボへ移転予定
愛知県名古屋市西区市場木町390　ミユキアネックス3
配属部署情報：名古屋QC部　48名
会社の特徴 同社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立しました。
同社は、日医工株式会社への事業譲受によってグループ生産体制の最適化を推進することが可能となり、日医工グループ内の製品の原薬統一、重複品目の見直し、特殊製剤の内製化などを通じて、事業基盤の強化を図っています。 2020年7月15日に策定した日医工グループの新たな品質方針の下、同社が保有するジェネリック医薬品の品質管理におけるグローバル基準のノウハウと人財を、日医工株式会社へ委譲することで、品質管理体制の強化につなげています。患者様に寄り添うグローバル総合ジェネリック医薬品メーカーとしてへの飛躍、そして安心と信頼を一層お届けしていきます。