【大阪】臨床研究プロジェクトマネジメントスタッフ

職務概要臨床研究の推進において、プロジェクトリーダーおよびCRAと連携してプロジェクトマネジメントを対応頂きます。
職務詳細●プロジェクト進捗管理
契約状況から、手続きの進捗、症例登録の進捗について、管理表を整備しPLとともにプロジェクトの進捗状況を管理して頂きます。
●EDCデータ入力・クエリ管理
EDCデータ入力の状況、クエリ発生の状況を管理して頂きます。
●予算管理（資料作成、請求書管理）
医療機関、SMO、ベンダーへの支払費用について管理。精算の遅延や予算との大幅な差異が発生しないよう管理して頂きます。
●契約書類作成支援、発送
プロトコル・要件定義書等を参考にして、医療機関と二者（三者）契約雛型案を作成し、PLに確認を依頼する。また、確認後の法務審査対応を行う。契約期間満了のalert設定し、契約の空白期間ができないよう管理して頂きます。
●SMO・ベンダー窓口業務
候補SMO、ベンダーとのNDA締結、見積り依頼。委受託契約締結の対応をして頂きます。
会社の特徴 ITを活用したエビデンスソリューションを核に事業を展開するベンチャー企業です。
同社のエビデンスソリューションは、東京大学と共同で開発した臨床試験支援管理システムを活用したサービスです。
同システムはインターネットを活用することによって試験業務のスピードアップ、効率化、品質の向上に寄与します。
これまで支援してきた研究から、続々とガイドラインを改訂するようなエビデンスが創出されています。
日本そして世界を代表する研究者、製薬・医療機器メーカーのお客様と永続的なパートナーシップを築き、医療の発展に貢献することを目指しています。