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シミック株式会社
【大阪】メディカルライター
- 想定給与 600万円~800万円
- 大阪府
- 正社員
- 完全週休2日制
就労していただき幅広い業務が学べます◎豊富なキャリアパス◎えるぼし取得
職務概要メディカルライター業務をお任せします。
職務詳細・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成
・海外メーカーからの仕事
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可) 会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。
職務詳細・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア)
・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成
・海外メーカーからの仕事
・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務
・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可) 会社の特徴 製薬企業等の付加価値向上に貢献する独自の事業モデルであるPVC(Pharmaceutical Value Creator)を展開し、CRO(医薬品開発支援)事業、CMO(医薬品製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPD(知的財産開発)事業という5つの事業領域において、製薬企業の開発、製造、営業・マーケティングといったバリューチェーンを広範に支援しています。
CRO事業は、製薬企業等との委受託契約により、臨床試験・製造販売後調査の運営と管理に関する様々な専門的なサービスの提供を行う業務であり、同社グループの中心となる事業分野です。
募集要項
- 職種
- 【大阪】メディカルライター
- 応募資格
- 【必須】
・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOEIC800点以上)
【尚可】
臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、
英語での会議に参加、対応ができる方
- 必要な経験スキル
- ・セルフスターターな方
- 勤務地
- 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
- 勤務時間
- 9時00分~17時30分
- 想定給与
- 600万円~800万円
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇/福利厚生
- 通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、損害保険・生命保険など団体保険割引、短時間勤務制度(適用条件あり)、産休(産前6週間、産後8週間)、在宅勤務制度、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所 他
- 休日/休暇
- 完全週休2日制(かつ土日祝日)、有給休暇10日~20日、休日日数120日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 等
- 雇用形態
- 正社員
会社概要
- 会社名
- シミック株式会社
- 事業内容
- ■医薬品開発受託事業■モニタリング・その他臨床試験支援業務■データマネジメント■統計解析■症例登録 他
- 本社所在地
- 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
- 設立年
- 2012年1月
- 従業員数
- 2,130名
- 資本金
- 1億円
- 平均年齢
- 33.8歳
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